SERVICIOS Y PRODUCTOS

Asesoramos en la parte regulatoría y legal a almacenes de distribución de productos farmacéuticos y farmacias. 

Elaboramos documentación relacionada al SGC.

Estudio de calificación a nivel diseño, instalación, operación y desempeño de equipos de refrigeración como: Cámaras de Refrigeración, Cámaras de Congelación, Ante Cámaras, Refrigeradores y Unidades Refrigeradas de transporte.

Estudio de mapeo de temperatura y humedad relativa a almacenes para determinar y documentar las condiciones de almacenamiento de los productos.

Manejamos marcas como: Log Tag, Tandd, Testo, Vaisala, Hobo, In Temp, Taylor, Elitech. La compra de instrumentos puede incluirel servicio de calibración. Diseñado para cumplir con FDA 21CFR Parte 11 (Firmas digitales).

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Validación de procesos involucrados a los procesos de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. 

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Manejamos insumos para mantener la cadena de frío de productos farmacéuticos que deben transportarse a una temperatura controlada de 2°C a 8°C. Son contenedores precalficados con base a una configuración establecida. 

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